【记（jì）者（zhě）李想 6 月 19 日发自深（shēn）圳】 全球首个且唯（wéi）一获美国食品药品监督（dū）管理局（FDA）批准用于延（yán）缓 1 型（xíng）糖尿病发病的创新（xīn）药替利珠单（dān）抗（Teplizumab，拟中文名）前天（tiān）在（zài）海南博（bó）鳌乐城国（guó）际医疗（liáo）旅游（yóu）先行区博鳌未来医院开出亚洲首（shǒu）批处方。这一突破性进展标志着我国 1 型糖尿病治（zhì）疗正（zhèng）式从（cóng） " 被动控糖 " 迈入（rù） " 主动（dòng）干（gàn）预 " 时代。深（shēn）圳恒生医院内（nèi）分泌科（kē）主任安赤颖教授（shòu）在接受本报专访（fǎng）时指（zhǐ）出，该药物的落地不（bú）仅为患者争取了宝贵（guì）的 " 无（wú）症状时间 "，更与临床（chuáng）前（qián）沿的功能性治愈研究形成协同效应（yīng），为 1 型（xíng）糖尿病防（fáng）治带来革命性变革。

一（yī）、药物（wù）机（jī）制与临床（chuáng）突破：从 " 替代治疗（liáo） " 到（dào） " 病因干（gàn）预 "

替利（lì）珠单抗是一（yī）种（zhǒng） CD3 靶向（xiàng）单克隆抗体，通过精准调节自身免疫反应，保护胰岛 β 细胞功能（néng），延缓 1 型糖尿病（bìng）从 2 期（qī）（血糖异常但未出现症状）向 3 期（临床糖尿病期）的进展（zhǎn）。根据（jù）全球 3 期临（lín）床试验数（shù）据，连续（xù）使用 14 天可（kě）将发病（bìng）时间平均推迟 2.5 年，显著减（jiǎn）少胰岛（dǎo）素依赖风险。安赤（chì）颖（yǐng）教授强（qiáng）调：" 传统胰岛（dǎo）素治疗是（shì）‘替代疗法’，而替利珠单抗是‘病因疗法’。它通过阻断（duàn）免（miǎn）疫攻击，为患者赢得宝贵的‘治疗（liáo）窗口期’，这对（duì）青少（shǎo）年患（huàn）者（zhě）尤（yóu）为重要——他（tā）们正处（chù）于（yú）生长发育关键期，避（bì）免过早依赖（lài）胰岛素可降低急重（chóng）症风险，改善长期（qī）预（yù）后。"

( 安赤颖（yǐng）教授带领团队巡查1型糖尿病患者）

二、博（bó）鳌先行区政策赋能：全（quán）球（qiú）新药 " 零时差 " 落地

此次（cì）亚洲首批处方的开出，得益（yì）于博鳌乐城 " 特许药械（xiè） " 政策的创（chuàng）新实践。作为中国唯一（yī）的 " 医疗特区（qū） "，乐城先行区已累计引（yǐn）进（jìn） 480 余种（zhǒng）国际创新药械（xiè），实现 " 全球（qiú）新药（yào）同步用 "。安赤（chì）颖教授提到：" 政策突破让患（huàn）者（zhě）无需出（chū）国即可使用（yòng）全球前沿疗（liáo）法，为患者（zhě）赢得后续干预（yù）的机会和时间 "。乐（lè）城管理局局长傅晟表示，未来将（jiāng）进一步优化审批流程（chéng），推动（dòng）更多罕见（jiàn）病（bìng）、慢性病创新药（yào）械落地。

三、功（gōng）能性治愈：1 型糖尿病治疗的终极目标

在专访中（zhōng），安赤颖（yǐng）教授结合自身团队在 1 型（xíng）糖（táng）尿（niào）病逆转领域的（de）临床（chuáng）突破，深入解（jiě）析了 " 功能性治（zhì）愈 " 的（de）内涵：" 功能性治愈并非完全根治，而是通过整合（hé）医学综合干预使患者（zhě）无需依赖胰岛素，血糖维持正常水平。我们团队通过整合医学技术，已使 17 名新发患者实现胰岛素抗（kàng）体（tǐ）转阴、胰岛功能恢复。例（lì）如，一名 12 岁患者在干预后空腹 C 肽恢复至（zhì）正常水平，停用胰岛素 12 个月后血糖仍稳定在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利（lì）珠单抗与功（gōng）能性（xìng）治愈研究形（xíng）成互（hù）补——前者延缓疾病（bìng）进展，后者探（tàn）索长期缓解及功能性治愈，共同推（tuī）动（dòng）治疗范（fàn）式升（shēng）级。

四、早期筛查（chá）与全（quán）程管理：构筑防治新防线

针对 1 型（xíng）糖尿病高（gāo）危人群，安赤颖教授呼吁（yù）建立 " 早筛 - 早诊（zhěn） - 早干预（yù） " 体系："1 型糖尿病存（cún）在明确的‘干预窗口期’，通过（guò）自身抗体检测和（hé）血糖监测，可在临（lín）床症状出现前识别高危（wēi）个（gè）体。例如，一级亲（qīn）属中有 1 型糖尿病患（huàn）者的人群（qún），发（fā）病风险是普通人群的 10 倍，早期干预可使酮症酸中毒发生率降低 90%。" 她建议（yì）将自（zì）身抗（kàng）体检测纳入常规体检，并推动社区医疗机构开展高危（wēi）人（rén）群筛查（chá）。

五、挑战与展（zhǎn）望：从 " 可及（jí）性 " 到（dào） " 可（kě）负担（dān）性 "

尽管替利珠单（dān）抗（kàng）的（de）落（luò）地带来希望，安（ān）赤颖教授也（yě）指出当前挑战：" 药物价（jià）格和可及（jí）性（xìng）是关（guān）键。目前该（gāi）药仅在乐城指定（dìng）医疗机（jī）构使用，且尚未纳入医保（bǎo）。我们期待通（tōng）过真实世（shì）界数据积累，加速国内上市审批（pī），并（bìng）推动医保谈判。" 她表示，" 未来，我们希望通过（guò）多学科协（xié）作，为患者提供‘药物（wù） + 整合医学’的个（gè）性化（huà）方（fāng）案，进一（yī）步提高功能（néng）性（xìng）治（zhì）愈成功率。"

结语

替利珠单（dān）抗的亚洲首用，是 1 型糖尿（niào）病治疗（liáo）史上的里程碑。正如（rú）安赤颖教授所言：" 从胰（yí）岛素（sù）替代到免疫干预，从被动控（kòng）糖到主动预（yù）防，我们正在改写（xiě）疾病的自然病程。随着乐城政策红利的持续释放和医学研究（jiū）的深入，功（gōng）能性治愈或（huò）将不再（zài）是梦想，而是触手可及的未来。" 这一突破不（bú）仅为 1000 万中国 1 型糖尿病（bìng）患者带来曙（shǔ）光（guāng），更彰（zhāng）显了我国在全（quán）球（qiú）医疗创新中的引领作用。